要点
在STEP Young试验中，司美格鲁肽帮助40.4%的儿童降至肥胖阈值以下。
随着诺和诺德公布积极的STEP Young试验结果，NVO股票下跌1.92%。
STEP Young在第68周实现了其主要目标，其BMI降幅优于安慰剂。
STEP Young试验中未发现关于生长或青春期的新安全问题。
诺和诺德将于11月在肥胖周2026（ObesityWeek 2026）上展示STEP Young结果。
诺和诺德A/S，NVO
STEP Young试验达到主要终点
诺和诺德在6至12岁以下患有肥胖症的儿童中测试了每周一次的司美格鲁肽。该试验将治疗与低热量饮食和增加体育活动相结合。研究人员将司美格鲁肽与安慰剂进行了68周的对比，并测量了身体质量指数的变化。
由于司美格鲁肽产生的BMI降幅大于安慰剂，该研究达到了其主要终点。在第68周，40.4%的接受治疗儿童不再符合研究的肥胖分类标准。与此同时，在同一时期内，没有接受安慰剂的儿童降至肥胖阈值以下。
超过85%的参与者在基线时患有II类或III类重度肥胖。研究人员使用美国疾病控制与预防中心（CDC）按年龄和性别划分的BMI生长图表对儿童进行分类。司美格鲁肽使许多接受治疗的参与者进入正常体重或超重类别。
试验涵盖多个国家的165名儿童
STEP Young试验招募了165名儿童，进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的多国III期试验。参与者在改变饮食和增加体育活动的基础上接受司美格鲁肽或安慰剂治疗。诺和诺德采用基于体重的给药方案，司美格鲁肽的最大剂量为1.7毫克或2.4毫克。
主要终点测量从基线到第68周BMI的百分比变化。次要终点评估儿童在治疗期间是否改善了BMI分类。其他终点涵盖心血管风险因素、葡萄糖代谢、身体测量指标和身体成分。
诺和诺德设计STEP Young试验以满足其司美格鲁肽开发计划的上市后要求。该计划紧随此前涉及肥胖成人和青少年的III期研究。诺和诺德将于11月14日至11月17日在华盛顿举行的2026年肥胖周（ObesityWeek 2026）上展示详细结果。
安全性发现与早期司美格鲁肽研究一致
诺和诺德报告称，在STEP Young试验期间未发现新的安全问题。该公司表示，安全性和耐受性与早期的司美格鲁肽和利拉鲁肽研究相匹配。研究人员也未发现涉及生长或青春期发育的安全问题。
儿童肥胖对身心健康构成即时和长期风险。该状况会增加心血管风险，且若无有效治疗，往往会持续到成年期。全球估计数据显示，2025年有1.77亿5至19岁的儿童患有肥胖症。
到2040年，这一数字可能达到2.28亿，从而增加对有效儿科肥胖治疗的需求。当仅靠生活方式改变无法产生足够效果时，司美格鲁肽可以扩大治疗选择。STEP Young数据加强了诺和诺德的儿科肥胖项目，而NVO股价仍承受压力。